创新药商业化迎来了新的“入场券”。
国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局昨日联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录中药物总数从2018年版的685种扩容至794种。
财联社记者注意到，新版基药目录首次批量引入创新药，其中荣昌生物（688331.SH）的泰它西普、康诺亚-B（02162.HK）的司普奇拜单抗、先声药业（02096.HK）的依达拉奉右莰醇以及以岭药业（002603.SH）的解郁除烦胶囊4款国产Ⅰ类创新药成功入选。
长期以来，医药行业往往将进入医保目录视为一款创新药商业化的关键节点，而忽略了另一个更容易被市场低估的制度入口：国家基本药物目录。
事实上，随着医保目录年度更新走向常态化，进医保也仅解决了报销的“通行证”问题，而如何打通具体公立医院特别是基层医疗机构入院的“最后一公里”，仍是无数创新药企的核心痛点。
在公立医院“国考”指标与基本药物配备比例的政策刚性约束下，这张长期被忽视的“制度牌”，正为它们提供一条绕开药事会周期瓶颈、被医院“主动请进”的绿色通道。这4款国产Ⅰ类创新药为何能成为本轮调整中的“幸运儿”？进入目录后，四家上市药企又将面临怎样的商业化落地与放量考量？
创新药批量入围基药 国家开始重新定义"基本药"？
新版国家基本药物目录发布后，新增的16种创新药迅速成为行业关注焦点。其中，荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇以及以岭药业的解郁除烦胶囊4款国产Ⅰ类创新药首次进入国家基本药物目录，更被业内视为此次目录调整最具风向标意义的变化之一。
对于创新药企业而言，这并不仅意味着4个产品进入了一份国家级目录。更值得关注的是，这是国家基本药物制度建立以来，国产Ⅰ类创新药首次实现批量纳入。
长期以来，国家基本药物目录更多承载着保障基层医疗机构基本用药需求的职能，创新药鲜少成为目录主角。而此次4款国产Ⅰ类创新药集体入围，也意味着国家基本药物制度开始向创新药打开新的制度空间。
从产品构成来看，此次入围的4款创新药覆盖自身免疫、过敏性疾病、脑卒中及精神心理等多个治疗领域，技术路线既包括生物药，也包括化学创新药和中药创新药。
其中，泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，目前已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征及IgA肾病5项适应症，已成长为国内自身免疫领域代表性创新药之一；司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的IL-4Rα单抗，也是国内首个获批上市的同靶点创新药，目前已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症；依达拉奉右莰醇则是先声药业自主研发的脑卒中创新治疗药物，在急性缺血性脑卒中领域积累了较充分的临床应用基础；解郁除烦胶囊由以岭药业研发，是此次唯一进入新版目录的国产Ⅰ类中药创新药，也体现出新版目录对中药创新成果的同步支持。
虽然四款产品覆盖的疾病领域各不相同，但财联社记者梳理发现，其共同特点十分鲜明：均已完成商业化上市，具有明确的临床价值，面向患者基数较大的疾病领域，并能够满足长期规范治疗需求，与新版国家基本药物目录更加突出慢性病管理、基层诊疗能力建设以及患者可及性的导向高度契合。
安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋在接受财联社记者采访时表示，本次共有16种创新药进入新版目录，其中包括4款国产Ⅰ类创新药，改变了社会长期以来认为国家基本药物主要由经典老药组成的传统认知，也体现出新版目录更加突出临床价值导向。
谷先锋认为，创新药进入国家基本药物目录，不仅意味着更多患者有机会在基层医疗机构获得创新药治疗，也有助于推动创新研发成果进一步向临床应用转化，增强企业持续创新动力。
还有业内人士告诉财联社记者，从此次入围产品可以看出，国家基本药物目录对于创新药的遴选，开始更加注重产品的临床价值、疾病负担以及基层推广应用能力，而不仅仅是创新属性本身。这意味着，国家基本药物制度正在从保障基本用药，进一步延伸至支持高质量医药创新成果惠及更多患者。
政策打开制度入口 创新药下沉基层还有多远？
长期以来，创新药商业化通常围绕"获批上市—进入医保—医院放量"展开。
近年来，随着国家医保目录实现常态化动态调整，越来越多创新药能够较快进入医保体系，但业内也逐渐形成共识：进入医保更多解决的是患者支付问题，而创新药能否真正进入更多医疗机构、形成稳定处方，还需要跨越医院准入、基层覆盖以及临床使用等多个环节。
在这一背景下，国家基本药物目录的重要性开始受到产业关注。
从我国现行政策来讲，《国家基本药物目录》是中国各级公立医疗卫生机构配备和使用药品的官方依据。《关于完善国家基本药物制度的意见》明确提出：基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，并推动形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。
财联社记者了解到，在政策的强力驱动下，基本药物往往是医院为了完成考核指标而“主动请进”。在有中国公立医院“高考”之称的全国公立医院绩效考核（国考）指标体系中，“国家基本药物配备使用比例”占据着极为核心的权重，其分值直接影响医院的全国排名与财政补贴发放。医院管理层为了确保“国考”不失分，会将这一指标层层分解，直接与科室主任的绩效及开药医生的处方权限挂钩——这意味着，具备基药身份的创新药可以不再受传统药事会召开周期的限制，通过快速审批机制简化进院流程。
“与每年动态调整、重点解决患者支付问题的国家医保目录相比，国家基本药物目录更新周期相对较长，更强调基层医疗机构长期稳定配备和规范使用药品，两者在制度定位上形成互补。”一位长期关注院内准入行业的业内人士向财联社记者表示，随着紧密型县域医共体建设不断推进，以及国家组织药品集中带量采购持续向基层医疗机构延伸，未来国家基本药物目录将进一步加强与医保目录、集采制度之间的协同，推动更多具有明确临床价值的创新药向基层医疗机构覆盖。
对于此次率先进入新版目录的4款国产Ⅰ类创新药而言，这意味着产品不仅新增了一项政策身份，更有望依托国家基本药物制度，加快进入基层医疗服务体系，进一步拓展临床应用场景。
不过，进入国家基本药物目录，并不意味着创新药能够立即迎来市场放量。
一家有创新药产品进入新版基药目录的企业人士向财联社记者坦言，“我们的产品真正走向基层并不容易，分级诊疗体系下的用药衔接非常重要。”
毋庸置疑的是，我国创新药主要应用于大型医院，基层医疗机构在专科诊疗能力、医生培训以及患者长期管理等方面仍存在一定差距。国家基本药物目录提供的是制度入口，但要真正实现创新药从三级医院向基层医疗体系延伸，还需要医联体、医共体建设持续推进，并同步完善基层临床能力、规范诊疗和合理用药体系。
多位业内人士也提醒，进入国家基本药物目录或并不意味着企业能够立即迎来市场放量。
中国医药健康发展促进专家委员会主任委员、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇向财联社记者表示，国家基本药物目录解决的是医疗机构"优先配备什么药"的问题，而产品最终能否真正形成市场增量，还需要医保支付、医院采购、供应保障、临床使用以及地方配套政策共同发力。伴随新版基药目录正式实施，各地预计还将围绕药品配备、配送、规范使用等出台配套措施，并加强合理用药培训和临床诊疗指南推广，推动基层医疗机构由"配得上药"进一步向"用得好药"转变。
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